Technical Documentation & Regulatory Specialist (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Aktualisierung projektspezifischer Dokumentationen u. a. nach MDR, ISO 13485 & FDA
• Eigenverantwortliches Verfassen und Optimieren von Dokumenten wie Gebrauchs- und Serviceanleitungen in enger Zusammenarbeit mit den Teams Entwicklung und Produktmanagement
• Unterstützung des Informationstransfers für nationale und internationale Zulassungsverfahren und Begleitung einschlägiger Audits
• Kontaktperson zu Dokumentationsthemen und verantwortlich für die Weiterentwicklung von Dokumentationsstandards und -prozessen
• Sicherstellung des Dokumentenaustausches zwischen internen und externen Stakeholdern
  

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im techn. Bereich oder mehrjährige Erfahrungen in vergleichbarer Funktion
• Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation inkl. Redaktion und im Bereich Regulatory Affairs
• Medizintechnik ist kein Fremdwort
• Sicherer Umgang mit Adobe Creative Suite und SolidWorks
• Gute Englischkenntnisse
  
  

Wir bieten:

• Raum, Ihre Ideen einzubringen und selbständig umzusetzen
• Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag der Metall- und Elektroindustrie NRW
• Flexible Arbeitszeit und Homeoffice Möglichkeit sowie weitere Benefits (z.B. Bikeleasing) 
  
  

Ihr Kontakt:

Personalmanagement | E-Mail: [email protected] | Tel.: 02377.784-206
wissner-bosserhoff GmbH | Hauptstraße 4-6 | 58739 Wickede (Ruhr) | wi-bo.de